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生產研發

研發項目
研究開發及試驗的基礎條件

吉林时时彩几点开奖时间表 www.mqbtn.icu         菌種中心硬件設施方面:建立了建筑面積1000㎡的菌種中心,包括菌種選育制備室、保藏室、潔凈區、培養間等,配備C級潔凈區操作間5間,超凈工作臺4臺,深冷冰箱2臺,普通保藏箱7臺,配備密閉搖床5臺,敞開式搖床8臺,恒溫培養間6個,恒溫培養箱5臺,這些硬件設施保證了菌種中心最多能同時開展9個產品的菌種選育工作。   
        菌種中心人員方面:主任是有豐富制藥經驗的高級工程師擔任,同時有研究生3名,經驗豐富的技術人員5名,還有其他輔助人員4名。
實行項目組管理制度,由經驗豐富的人員擔任項目負責人,分了若干項目組,每個項目組負責2個產品的菌種選育、研發工作。要求每周總結,每月月度總結,實時落實項目進度。如果項目半年沒有很好的進展將進行項目負責人的調整,保證公司各菌種工作的高效有序進行。
        發酵研發主要負責生物發酵配方和控制參數的研究,擁有自動控制的發酵試驗線4條,12臺發酵試驗罐,整個發酵過程全部自動化控制和監測,配備無油空壓機兩臺,實驗室面積260㎡,能夠同時進行多個產品的發酵工藝的開發。
提取研發負責發酵液目標產物提取工藝的研究,擁有陶瓷膜、超濾膜、納濾膜試驗機,板框壓濾試驗機,玻璃反應釜,層析柱,旋轉蒸發儀,抽濾筒,真空干燥箱等,實驗室面積280㎡,能夠適用于多種提取工藝的研究。
        合成研發室負責合成產品的研發和發酵產品的結構修飾,擁有反應儀器,玻璃反應釜、高壓反應釜,層析柱,旋轉蒸發儀,抽濾筒,真空干燥箱等,實驗室面積350㎡,能夠同時進行多種產品合成工藝的研究。
        雜質合成實驗室主要提供雜質研究的樣品,用于開發產品的質量研究,并對外承接合成雜質的業務,曾為國內外多個客戶研制多個產品的雜質。實驗室面積200㎡。
        質量研究實驗室負責產品檢測方法的研發,研發過程的檢測,和研發產品的質量研究和穩定性考察,擁有高壓氣相色譜儀3臺、高壓液相色譜儀12臺、超高壓液相色譜儀1臺,另有紅外光譜檢測儀、紫外光譜檢測儀,總有機碳檢測儀,卡氏水分儀,庫侖水分儀等高端分析檢測設備,其他理化檢測和穩定性試驗設備齊全,并用潔凈區200㎡,能夠進行微生物和細菌內毒素的檢測。質量研究實驗室面積820㎡。
        注冊實驗室主要負責產品的注冊和藥事政策的研究,整理產品研發的資料。
        管理辦公室負責工程實驗室的管理及對外項目合作和樣品外檢等。